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张家港市第一人民医院

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组织架构

伦理委员会简介

一、简介

张家港市第一人民医院药物/器械伦理委员会成立于2018年6月,前身为:药物临床试验伦理委员会。2019年、2020年进行了委员结构调整,于2020年09月02日正式更名为药物/器械伦理委员会。目前该委员会设置主任委员1名,副主任委员1名,秘书1名,委员9名,共计12人。包括医药相关专业8名、非医药专业4名、法律专家2名;本单位人员10名,独立于研究实施机构以外人员2名;男女比例为6:6,符合伦理委员会的组建要求。伦理委员会下设办公室,设秘书1名。同时根据医院科室设置,设立伦理委员会专家独立顾问团。

二、宗旨

本伦理委员会的宗旨是通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持。

三、工作职责

伦理委员会对本单位承担的以及在本单位内实施的医学科学研究进行独立、称职和及时的审查。审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、试剂临床试验项目等。研究伦理审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审。伦理委员会办公室负责伦理委员会日常行政事务的管理工作。

四、联系方式

地址:江苏省张家港市暨阳西路68号

联系电话:0512-56919728

联系人:周丽(办公室秘书)

Email:jsdtzl2009@126.com



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